Plasebo
Kısa tanım
Etken madde içermeyen, gerçek ilaçla aynı görünen tablet. Klinik çalışmalarda ilacın gerçek etkisini ölçmek için karşılaştırma amacıyla kullanılır.
Ayrıntılı açıklama
Plasebo, etken madde içermeyen ama gerçek ilaçla aynı görünen tablet ya da uygulamadır. Klinik çalışmalarda, bir ilacın gerçek etkisini ölçmek için karşılaştırma amacıyla kullanılır. Plasebo alan grupta görülen değişiklikler, ilaçtan bağımsız etkenlerin, örneğin beklentinin, zamanın ve ölçümlerin etkisini gösterir.
Ereksiyon sorunu çalışmalarında plasebo grubunda da belirli bir iyileşme görülür. Bunun nedeni, ereksiyonun ruh hâli ve beklentiden etkilenmesidir; tedavi gördüğünü düşünen bir kişide kaygı azalabilir ve bu da ereksiyonu kolaylaştırabilir. Örneğin diyabetli erkeklerde yapılan bir sildenafil çalışmasında iyileşme bildirenlerin oranı plaseboyla yüzde 10, sildenafille yüzde 57 olmuştur.
Bir ilacın etkili sayılabilmesi için plasebodan anlamlı biçimde üstün olması gerekir. Plasebo kontrollü çalışmalar, bir ilacın etkisini ve yan etkilerini doğru değerlendirmenin en güvenilir yollarından biridir. Plasebo alanlarda da yan etkiler bildirilir; örneğin sabit dozlu sildenafil çalışmalarında plasebo alanların yüzde 7’sinde baş ağrısı görülmüştür. Bu da bir yan etkinin ilaca ne ölçüde bağlı olduğunu anlamaya yardım eder.
Plasebo etkisi, ilacın etkisinin “hayal ürünü” olduğu anlamına gelmez; yalnızca beklentinin de sonuçlara katkıda bulunduğunu gösterir.
Bu terimin geçtiği sayfalar
İlgili terimler
Kaynaklar
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). VIAGRA (sildenafil citrate) tablets, Prescribing Information (rev. 12/2017)