AUC (eğri altındaki alan)
Kısa tanım
Belirli bir süre boyunca kana geçen toplam ilaç miktarını gösteren ölçü. Biyoeşdeğerlik ve ilaç etkileşimi çalışmalarında temel ölçüdür.
Ayrıntılı açıklama
AUC (area under the curve), Türkçede eğri altındaki alan anlamına gelir. Bir ilacın kandaki düzeyinin zamana göre çizilen grafiğinde, eğrinin altında kalan alanı ifade eder. Bu alan, belirli bir süre boyunca kana geçen ve kanda kalan toplam ilaç miktarını gösterir.
AUC, ilacın vücudun ne kadar ilaçla karşılaştığını gösterdiği için ilaç çalışmalarında temel bir ölçüdür. Cmax ilacın ulaştığı en yüksek düzeyi gösterirken, AUC toplam maruziyeti gösterir. İlaç etkileşimleri genellikle AUC’deki değişimle ifade edilir; örneğin ritonavirin sildenafilin AUC değerini yaklaşık 11 kat artırması, kandaki toplam sildenafil miktarının bu oranda arttığı anlamına gelir.
AUC, yaş ve organ işlevine göre de değişir. ABD ürün bilgisine göre 65 yaş üstü sağlıklı gönüllülerde sildenafilin AUC değeri yaklaşık yüzde 84, hafif ve orta düzeyde karaciğer yetmezliğinde yaklaşık yüzde 85 artmış, ağır böbrek yetmezliğinde ise yaklaşık iki katına çıkmıştır. Biyoeşdeğerlik çalışmalarında da muadil ilacın AUC değerinin orijinal ilacınkine oranının yüzde 80–125 kabul aralığında kalması gerekir.
AUC değerindeki artış, doz ayarlamasının gerekçesini oluşturabilir.
İlgili terimler
Kaynaklar
- American Academy of Family Physicians. Uhl K, Peters JR. How the FDA ensures high-quality generic drugs. Am Fam Physician. 2018;97(11):696–697.
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). VIAGRA (sildenafil citrate) tablets, Prescribing Information (rev. 12/2017)