KÜB (Kısa Ürün Bilgisi)
Kısa tanım
Hekim ve eczacılar için hazırlanan, TİTCK onaylı ayrıntılı ilaç belgesi. Doz, etkileşim ve yan etki bilgilerini içerir.
Ayrıntılı açıklama
KÜB (Kısa Ürün Bilgisi), bir ilacın hekimler ve eczacılar için hazırlanmış, TİTCK tarafından onaylanmış ayrıntılı bilgi belgesidir. Avrupa’da aynı belge SmPC (Summary of Product Characteristics) olarak bilinir.
KÜB; ilacın endikasyonlarını, yani hangi hastalıklarda kullanıldığını, doz ve kullanım şeklini, kontrendikasyonları, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, gebelik ve emzirme dönemindeki kullanımı, araç kullanmaya etkisini, yan etkileri, doz aşımında yapılacakları, farmakolojik özellikleri ve saklama koşullarını içerir. Bilgiler teknik bir dille, sağlık profesyonellerine yönelik olarak yazılır.
Kullanma talimatı (KT), KÜB’deki bilgilerin hastalar için sadeleştirilmiş biçimidir. İki belge de ilaç ruhsatıyla birlikte onaylanır ve yeni bilgiler ortaya çıktıkça güncellenir. Bu sitedeki tıbbi bilgiler öncelikle KÜB, KT ve uluslararası ilaç otoritelerinin ürün bilgilerine dayanır. Bir ilacın güncel KÜB’üne TİTCK’nin internet sitesinden ulaşılabilir; bu sitede KÜB’e ait bazı bilgiler yayından önce elle doğrulanacak olarak işaretlenmiştir.
KÜB, hastaların da okuyabileceği resmi bir belgedir; ancak teknik dili nedeniyle bazı bölümleri yanlış anlaşılabilir. Örneğin bir yan etkinin listede yer alması, o etkinin sık görüleceği anlamına gelmez; sıklık bilgisi ayrıca belirtilir. KÜB’de okuduğunuz ve sizi endişelendiren bir bilgiyi, ilacı bırakmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın.
Bu terimin geçtiği sayfalar
İlgili terimler
Kaynaklar
- Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK). VİAGRA 100 mg film kaplı tablet Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)
- European Medicines Agency (EMA). VIAGRA: Summary of Product Characteristics and Package Leaflet (EPAR – Product Information)